三医联周刊（1.19-1.25）

三医联周刊

（1.19-1.25）

目 录

一、招采动向

项目动态

二、行业动态

资本、市场

三、产品资讯

药耗新品

四、政策动态

一、招采动向

【项目动态】

【国家组织集采药品协议期满品种接续采购开启】1月23日，河南省医疗保障局发布《 国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）》，对原国家组织集采1-8批（不含胰岛素专项采购）协议期满的品种，由江苏省、河南省和广东省牵头，开展全国统一接续采购工作。本次接续采购医药机构需求量填报已完成，现启动企业及产品申报。企业及产品申报提交时间：2026年1月23日-2026年2月2日17时。修改或补充材料时间：2026年1月23日-2026年2月3日17时前。

【输尿管支架类医用耗材省际联盟集采开展线上报价及解密工作】1月23日，重庆医疗保障局发布《关于开展输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购报价及解密工作的通知》，本次报价及解密分为两个阶段。第一阶段为模拟报价及解密，各申报企业须熟悉系统操作，确保能正常报价及解密。时间为1月29日。第二阶段为正式报价及解密，解密结束后申报企业可点击系统“成功解密列表”查看本企业成功解密产品。时间为2月3日-4日。

【中医针具类医用耗材联盟集采中选结果公布】1月23日，广西省发布《关于公布中医针具类医用耗材联盟集中带量采购中选结果的通知》，中选企业数颗粒型皮内针有6家、一体成型式揿针有16家、非一体成型式揿针有11家、远红外揿针有2家、针灸针有18家、三棱针有4家、芒针有3家、圆利针有2家、刃针有3家、小针刀有11家、皮肤针/梅花针有9家。

【京津冀“3+N”联盟留置针类和硬脑（脊）膜补片类医用耗材采购开展需求量填报工作】1月23日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟留置针类和硬脑（脊）膜补片类医用耗材采购需求量填报工作的通知》，医疗机构填报本单位留置针类和硬脑（脊）膜补片类医用耗材需求量，结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，参考留置针类和硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品历史采购量，填报未来一年的采购需求量，具体到产品或规格型号。未来一年的采购需求总量如低于2024年的历史采购总量的80%，或高于2024年的历史采购总量的120%时，需在系统内填写理由。

二、行业动态

【资本】

【GSK达成一笔22亿美元的收购】1月20日，GSK 宣布已达成最终协议，收购 RAPT Therapeutics。RAPT 致力于为炎症和免疫疾病患者开发创新疗法。此次收购包括 Ozureprubart，一种长效抗免疫球蛋白 E（IgE）单克隆抗体，目前正处于 IIb 期临床开发阶段，用于预防食物过敏.根据协议条款，GSK将在交易完成时向 RAPT Therapeutics 股东支付每股58.00美元，预计总股权价值为22亿美元。扣除收购的现金后，GSK预计的前期投资为19亿美元。

【箕星药业完成2.87亿美元D1轮融资 】近日， 箕星药业科技（上海）有限公司完成2.87亿美元D1轮融资，投资方为SR One, TCGX, RA Capital Management,SymBiosis, Invus, SilverArc Capital 等全球医疗基金多家共同参与，老股东横店资本与孵化方RTW Investments继续战略加码。该企业成立于2019年，总部位于上海，并在北京与美国新泽西设有办公室，专注心血管代谢疾病管线的全球开发。核心资产CX11为口服小分子GLP-1受体激动剂，已在美国开展Ⅱ期，在中国由合作方推进Ⅲ期。

【市场】

【甘李药业2025年业绩预告：净利润同比增加 79%-95%】1月21日，甘李药业发布 2025 年年度业绩预增公告。根据公告：预计 2025 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为 11 亿元到 12 亿元，与上年同期相比，将增加 4.85 亿元到 5.85 亿元，同比增加 78.96% 到 95.23%。预计 2025 年年度实现归属于母公司所有者的扣除非 经常性损益的净利润为 7 亿元至 8 亿元，与上年同期相比，将增加 2.70 亿元到 3.70 亿元，同比增加 62.63% 到 85.86%。

【又一款国产ADC达成出海授权】1月19日，Ellipses Pharma Limited宣布，已与英诺湖医药达成合作和许可协议，共同开发临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）。根据合作协议，Ellipses 获得了除大中华区以外全球范围内开发一种靶向 B7H3 的 ADC 药物 ILB-3101（有效载荷为艾立布林，IDB-3101）的权利。

产品资讯

守护健康未来

【药耗新品】

【远大医药创新 RDC 国内申报上市】1月19日，远大医药发布公告，其用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx（Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11）近日正式向药监局递交了新药上市申请（NDA），并获得受理。另外，远大医药用于治疗前列腺癌的 RDC 产品 TLX591 已在中国获批加入国际多中心 III 期临床研究。

【国产艾滋病新药获批临床】1月19日，艾迪药业发布公告，药监局同意其抗艾滋病领域在研 2.3 类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205 片）开展临床试验，具体适应症为：患有人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者。

【以岭药业镇痛新药国内获批上市】1月22日，NMPA 官网显示，以岭药业申报的新药苯胺洛芬注射液获批上市，适应症为术后疼痛，是以岭药业获批上市的首款化药专利新药。 苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发，发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由以岭药业独家拥有。

【阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症】1月22日，阿斯利康宣布，英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获 NMPA 批准，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。

四、政策动态

【三医动态】

【《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（试行）》发布】1月22日，国家药监局药审中心发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第7号），其框架涵盖概述、适用范围、一般原则、药学研究、注释及参考文献六部分。核心内容包括明确佐剂定义与分类，强调研发需进行整体风险获益评估、适配不同情形研发策略及各阶段持续完善要求，详细规定了佐剂从基本情况、原材料、制备、工艺验证到质量研究、质量标准、稳定性、包装材料等全流程药学研究技术要求，同时明确适用各类佐剂成分及体系，需符合相关法律法规与国际指导原则。